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长沙各区代办二类医疗器械备案 三类医疗许可 可挂仓库 一站式为您排忧解难

更新时间:2024-10-05 07:00:00
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详细介绍

湖南长沙第二类医疗器械备案凭证的办理问题
 二类医疗器械备案需要提供房产证吗?
 第二类医疗器械备案,需提供房产证复印件,需备案。
 如何申报 II 类医疗器械? 需要什么材料?
 一、医疗器械公司注册所需材料
 1、企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、股东及其他身份证明;
 2、医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权委托书;
 3、质量管理文件等;
 4、医学或相关证书、身份证明及简历3份以上;
 二、医疗器械公司注册流程
 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
 2、开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
 3. 申请营业执照
 4、刻印章;
 5、申请组织机构代码证;
 6、申请税务登记证;
 7.在当地食品药品监督管理局网站提交在线申请材料;
 8、网上资料审核通过后,由食药监局对经营场所进行预约检查;
 9、提交书面申请材料,批准后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

三、二类医疗器械的办理时间:官方的办理时限是60个工作日,一般办结大概需要30个工作日左右,快的话一个月完成。


联系方式

  • 地址:湖南省长沙市芙蓉区湘湖街道车站北路70号万象新天5栋1010房
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